告示番号 117
分 野 名 植込型除細動器
- ① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（12）理学診療用器具」であって、一般的名称が「自動植込み型除細動器」又は「デュアルチャンバ自動植込み型除細動器」であること。
- ② 心室性頻拍等の治療を目的として、体内に植え込み、心室センシング、ペーシング、抗頻拍ペーシング治療及び除細動のうち、除細動を含む１つ以上を行うものであること。
- 植込可能な部位及び電極機能の有無等により、Ⅲ型（４区分）及びⅤ型（２区分）の合計６区分に区分する。
機能区分の定義・償還価格（円）（償還価格： 令和８年６月１日より適用）
| 区分 |
機能区分の定義 |
償還価格(円) |
| ① |
植込型除細動器（Ⅲ型）・標準型次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用電極の機能を有するものであること。
ウ：除細動放電パルスが二相性であること。
エ：②から⑥までに該当しないこと。
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2,580,000 |
| ② |
植込型除細動器（Ⅲ型）・皮下植込式電極併用型 次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用電極の機能を有するものであること。
ウ：除細動放電パルスが二相性であること。
エ：植込型除細動器用カテーテル電極（皮下植込型）と共に使用されること。
オ：③から⑥までに該当しないこと。
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3,120,000 |
| ③ |
植込型除細動器（Ⅴ型）・標準型
次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用電極の機能を有するものであること。
ウ：心房、心室両方に電気刺激を与えるデュアルチャンバ徐脈ペーシング機能を有するものであること。
エ：房室伝導監視型心室ペーシング抑止機能を有するものであること。
オ：⑥に該当しないこと。
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2,660,000 |
| ④ |
植込型除細動器（Ⅲ型）・胸骨下植込式電極併用型
※令和７年３月１日より適用
次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用の電極の機能を有するものであること。
ウ：除細動放電パルスが二相性であること。
エ：植込型除細動器用カテーテル電極（胸骨下植込型）と共に使用されること。
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3,560,000 |
| ⑤ |
⑤植込型除細動器（Ⅲ型）・内因性抗頻拍ペーシング機能付き（2026年9月1日新設）
次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用電極の機能を有するものであること。
ウ：除細動放電パルスが二相性であること。
エ：内因性抗頻拍ペーシング機能（心室頻拍を停止することができなかった直前の抗頻拍ペーシング治療結果に基づき、次のシーケンスのパラメータを自動調整する機能をいう。）を有するものであること。
オ：⑥に該当しないこと。
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2,720,000 |
| ⑥ |
⑥植込型除細動器（Ⅴ型）・内因性抗頻拍ペーシング機能付き（2026年9月1日新設）
次のいずれにも該当すること。
- ア：胸部に植え込みが可能なものであること。
イ：除細動器本体が除細動用電極の機能を有するものであること。
ウ：心房、心室両方に電気刺激を与えるデュアルチャンバ徐脈ペーシング機能を有するものであること。
エ：房室伝導監視型心室ペーシング抑止機能を有するものであること。
オ：内因性抗頻拍ペーシング機能（心室頻拍を停止することができなかった直前の抗頻拍ペーシング治療結果に基づき、次のシーケンスのパラメータを自動調整する機能をいう。）を有するものであること。
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2,800,000 |
